縣市場(chǎng)監管局三舉措切實(shí)做好醫療器械和化妝品安全監管
大中小一是持續開(kāi)展日常監管。制發(fā)《墊江縣2024年醫療器械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量監管工作計劃》和《2024年化妝品經(jīng)營(yíng)監督檢查計劃》，細化監管事項和重點(diǎn)內容，明確職責分工和檢查頻次，做到有計劃、有方式、有針對性地開(kāi)展醫療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節的日常監督檢查。截至目前，共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位家132家次，立案查處11家；檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)62家，立案查處2家。
二是扎實(shí)做好監督抽檢。堅持突出問(wèn)題導向原則和抽檢范圍廣覆蓋原則，以縣級（鄉鎮）醫療機構、商場(chǎng)、超市、專(zhuān)賣(mài)店、美容美發(fā)場(chǎng)所等經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn)開(kāi)展抽樣工作，嚴格遵守抽樣制度與抽樣程序，認真填寫(xiě)抽樣封簽與抽樣記錄及憑證，并按要求及時(shí)進(jìn)行送樣和系統信息錄入工作。截至目前，共開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的臂式電子血壓計、醫用壓縮式霧化器、白蛋白測定試劑盒、針灸針等產(chǎn)品監督抽檢14批次；開(kāi)展染發(fā)類(lèi)、面膜類(lèi)、護唇及唇部彩妝類(lèi)等化妝品監督抽檢6批次。
三是加強不良反應監測。嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”及《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》《化妝品不良反應監測管理辦法》等配套法律法規要求，制發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2024藥械及化妝品不良反應（事件）監測工作的通知》，明確全年目標任務(wù)，細化工作措施。同時(shí)，積極組織轄區醫療衛生單位學(xué)習相關(guān)法律法規，督促其認真履行監測職責，持續提升安全性風(fēng)險的發(fā)現、報告、評價(jià)及處置能力，著(zhù)力防范重大醫療器械和化妝品安全事件發(fā)生。截至目前，共收到并上報醫療器械不良事件報告49例，化妝品不良反應12例。
